赛分科技祝贺百奥泰Usymro®获欧盟委员会上市批准
近日,百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码:688177,以下简称“百奥泰”)宣布已于近期收到欧盟委员会决定,Usymro®(一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药)获欧盟委员会上市批准,用于治疗成人中重度斑块状银屑病(PsO),活动性银屑病关节炎(PsA),中重度活动性克罗恩病(CD);儿童中重度斑块状银屑病(PsO),中重度活动性克罗恩病(CD)。继2025年6月人用药品委员会(CHMP)给出积极意见后,欧盟委员会做出此项批准。
2024年10月,百奥泰与吉瑞医药就BAT2206(一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药)签署欧盟、英国、瑞士等市场的授权许可及商业化协议。根据协议条款,百奥泰负责BAT2206的研发、生产以及商业化供应,吉瑞医药负责BAT2206在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的商业化。
作为百奥泰的深度合作伙伴,苏州赛分科技股份有限公司(以下简称“赛分科技”)密切配合百奥泰的项目生产计划,协助百奥泰完成更有效益的国产填料替代方案,以规模化的产能保障稳定的色谱填料供应链。赛分科技将继续全方位配合和支持百奥泰各项目的推进,持续为合作伙伴创造价值。
关于百奥泰(股票代码:688177)
百奥泰是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为抗体药物全球开发的领导者,百奥泰已推动多款药物获批上市,其中格乐立®(阿达木单抗)、贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽)已在中国获批上市;托珠单抗(美国商品名:TOFIDENCE™,中国商品名:施瑞立®)已在中美欧瑞士英国五地获批上市;贝伐珠单抗(欧美商品名:Avzivi®,中国商品名:普贝希®,巴西商品名:Bevyx®)已在中美欧巴西四地获批上市;乌司奴单抗(欧洲商品名:Usymro®,美国商品名:STARJEMZA®)已在欧美获批。TOFIDENCE™成为第一个由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物。公司另有多款候选药物进入后期临床试验,其中肿瘤领域主要聚焦PD-1后时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。
关于赛分科技(股票代码:688758)
Sepax Technologies, Inc.于2002年在美国特拉华州成立,致力于开发和生产用于生物大分子等药物分离纯化的液相色谱材料。历经二十余年在色谱层析领域的深耕,赛分科技已发展成为一个集研发、生产和全球销售为一体的实业型企业,形成中美两地双研发、双生产模式,服务全球客户超5000家。公司主要产品为色谱层析介质、液相色谱柱,为全球生物制药企业提供从药品研发、临床前(Pre-IND)到临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期、生产以及质控全周期全流程分析色谱和工业纯化解决方案。
下一篇返回列表