抗体类生物治疗药物具有靶向性强、特异性好、治疗效果显著等优点，在生物药中占据着举足轻重的地位。随着研发技术的发展，抗体结构从单抗衍生具有更多功能的复杂抗体，如双抗、三抗等。至2021年国内双抗申报数量突破百款，预计2022~2023年迎来一波上市热潮。双抗药物申报数量的增加，对抗体生产用耗材的需求与日俱增。
典型的抗体纯化过程首先通过Protein A亲和层析对抗体进行捕获，然后通过离子交换层析、疏水相互作用层析等进行精制。层析介质是抗体药物纯化的关键物料，为保证生产有序进行，需要确保物料供应链的安全。
抗体药物下游纯化占据其生产成本的50%，是抗体药物生产过程中的关键环节之一，直接关系到药物的生产质量。由于复杂抗体的分子设计，使得其制备工艺和质控环节比单抗更具有挑战。选择性能优异的层析介质、开发合适的抗体纯化工艺可实现降本增效。
赛分科技研发了具有自主知识产权的Protein A亲和、离子交换及疏水填料等，均在国内生产，可以保证供应链的安全。其中MabPurix A/P系列Protein A层析介质取得FDA DMF备案号，有利于协助客户进行全球范围的药物申报工作。
赛分科技通过与客户的紧密合作，积累丰富的抗体分离纯化经验，开发过多种类型抗体的纯化工艺，结合公司自主研发的层析介质可以提供一套完整的抗体分离纯化方案。
4月13日（周三）下午13:30-14:30，赛分科技联合生物制品圈，开展抗体药物下游纯化工艺的线上会议，欢迎您的参与。
