MabPurix A65、MabPurix A65Excel和MabPurix A45 亲和填料以球形、窄分散，高交联度的琼脂糖凝胶为基质，通过赛分科技的独特技术将琼脂糖基质与耐碱性重组 Protein A 配基键合，专门用于单抗、双抗、多抗及 Fc 融合蛋白等复杂抗体的分离纯化。相比普通的琼脂糖凝胶，MabPurix A 亲和填料的耐压性能更好。
| 填料类型 | MabPurix A45 | MabPurix A65 | MabPurix A65 Excel |
|---|---|---|---|
| 基质 |
高交联度琼脂糖微球
|
||
| 粒径 | 45 μm | 65 μm | 65 μm |
| 配基 |
耐碱性重组Protein A
|
||
| 键合方式 |
单点键合
|
||
| 动态载量 | 70 mg hIgG/mL | 大于60mg/mL | ＞70 mg hIgG/mL resin |
| 操作压力 |
≤0.3 MPa（3 bar）
|
||
| pH稳定性 (操作) |
3-12
|
||
| pH稳定性 (CIP) |
2-13.7
|
||
| 使用温度 |
10~30℃
|
||
| CIP |
0.5 M NaOH
|
||
| 保存方法 |
50%（v/v），保存于20%乙醇中，2-8℃
|
||
1. 动态载量测试方法：2 mg/mL Human IgG，A45以5 min驻留时间、A65、A65 Excel以6 min驻留时间，载量以 10% 流穿计。
流动相：20 mM Na-phosphate, 150 mM NaCl, pH 7.4
高效捕获抗体驻留时间为 5 min 时，MabPurix A45 DBC为70 mg/mL，驻留时间为6 min时，MabPurix A65 DBC大于60 mg/mL。
MabPurix A65 Excel耐碱性能与竞品软胶相近，0.5 M NaOH泡碱45h后维持初始值的70%以上
| 样品 | OD | 内毒素（EU/mL） |
| MabPurix A45 | 0.2235 | 0.5091 |
如图5所示，MabPurix A45 的内毒素活性为0.51 EU/mL。
MabPurix A65 亲和填料已成功应用于抗体药物临床Ⅲ期 GMP 生产填装内径 800 mm 的工业级层析柱装柱高度 18.5 cm，柱压维持在 1 bar 以下
| 产品名称 | 粒径（µm） | 订货号 |
|---|---|---|
| MabPurix A45 | 45 | 270745990 |
| MabPurix A65 | 65 | 270765990 |
| MabPurix A65 Excel | 65 | 270965990 |
