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赛分科技祝贺合作伙伴甘李药业博凡格鲁肽布局欧洲,海外授权金额创新高

发布时间:2026-08-11浏览次数: 赛分新闻

  8月10日,甘李药业股份有限公司(以下简称“甘李药业”,股票代码:603087.SH)宣布,公司已与跨国生物制药公司美纳里尼集团(The Menarini Group,以下简称“Menarini”)签署独家许可协议。双方将就甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)双周制剂——博凡格鲁肽注射液(研发代号:GZR18)的上市注册和商业化开展合作。该在研药品可以用于成年肥胖或超重患者治疗,给药频率为每两周一次。

  根据协议,甘李药业将获得6200万欧元的首付款,以及潜在总计6.64亿欧元的里程碑付款,并有权利收取基于许可区域产品净销售额计算最高达双位数的特许权使用费。此次交易的潜在总金额最高达7.26亿欧元(不含特权使用费)。

  Menarini将负责博凡格鲁肽在欧盟27个成员国及英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、巴尔干地区等共计39个欧洲国家和地区的注册申报以及商业化事宜。

  此次合作是继拉美、印度、韩国本土制药企业之后,甘李药业就博凡格鲁肽的全球注册及商业化进程达成的第四笔海外授权,也是迄今为止该产品潜在金额最高的一次对外授权。

  博凡格鲁肽注射液(研发代号:GZR18)是甘李药业自主研发的一款每两周给药一次的长效GLP-1受体激动剂,适用于肥胖/超重、2型糖尿病(T2DM)及其他代谢性疾病。临床研究显示,该药物的安全性和耐受性与其他GLP-1受体激动剂类药物一致,核心竞争力在于其每两周一次给药的机制,相比传统GLP-1RA周制剂注射频次减少约50%,有望提升患者用药依从性,助力患者长期体重管理。目前,该药在中国开展的肥胖及超重体重管理的关键III期临床研究及在美国开展的肥胖及超重管理的II期临床研究均已达到主要研究终点,有望成为全球首款上市的双周GLP-1受体激动剂。

  作为甘李药业的战略合作伙伴,苏州赛分科技股份有限公司(以下简称“赛分科技”)为甘李药业GZR18项目提供了完整的下游纯化填料方案,并快速响应客户的技术需求,协助客户完成临床研究所需样品的高质量生产。未来,赛分科技将继续全方位配合和支持甘李药业的各项目推进,持续为合作伙伴创造价值。

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