赛分科技祝贺甘李药业甘精胰岛素注射液获欧盟委员会上市批准
甘李药业股份有限公司(以下简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司(Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH,以下简称“甘李欧洲”)1月14日宣布,由甘李药业自主研发的甘精胰岛素注射液(欧盟商品名:Ondibta®,中国商品名:长秀霖®),于近日获得欧盟委员会(EC)批准,用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童的糖尿病。此次获批标志着甘李药业的甘精胰岛素注射液正式进入欧洲市场,将在欧盟(EU)、冰岛、列支敦士登和挪威上市销售。
作为甘李药业的战略合作伙伴,苏州赛分科技股份有限公司(以下简称“赛分科技”)为甘李药业甘精胰岛素项目的生产供应了阴阳离子交换填料和硅胶反相填料,以优质的纯化解决方案协助客户顺利完成国产化物料替换和降本增效的目标,以稳定、规模化的色谱填料供应和专业周到的技术支持,满足了客户稳定生产和产能扩展的需求。未来,赛分科技将继续全方位配合和支持甘李药业的各项目推进,持续为合作伙伴创造价值。
近期,中国生物医药行业发展迅速,赛分科技已成功助力药企客户将多个项目推广到海外市场,同时,也以全面的出海法规文件与质量体系支持,协助多家CDMO合作伙伴完成海外项目在国内委托生产的落地实践。未来,伴随着中国生物制药的出海大潮,具有全球影响力的色谱层析专家——这一从赛分科技创始之初就植入发展轨迹的目标,将收获越来越多的果实,使赛分科技成为中国生物药企最值得信赖的出海合作伙伴
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