Monomix 系列离子交换填料专为生物样品的分离 纯化而设计。其以亲水性聚甲基丙烯酸酯为基质 , 粒径 有 15、30、 45 、 60 μm ,粒 径 分 布 更 均 一。其 中 Monomix MC 填料,为中等载量离子填料。 Monomix HC,为高载量离子填料,动态 载量大于 80 mg/mL。
Monomix 系列离子交换填料表面经赛分科技特殊 处理,具有好的亲水性,最大程度地避免了与生物类样 品的非特异性吸附。通过专有的表面修饰技术,在亲水 性基质表面键合离子交换官能团,包括 : 强阳离子交换 ( SP&S )、 强 阴 离 子 交 换 ( Q )、弱 阴 离 子 交 换 (DEAE & MAX )配基作用基团,并确保了表面离子 交换层的高密度和均一性。
Monomix 系列离子交换填料可广泛适用于抗体、疫苗、胰岛素、蛋白、核酸、肝素等生物样品的分离和纯化。
填料类型 | Monomix HC-SP | Monomix MC-SP | ||
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基质 | 亲水性聚甲基丙烯酸酯 | |||
官能团 | -SO3H | -SO3H | -SO3H | -SO3H |
粒径大小 | 30μm | 45μm | 60μm | 30μm |
动态载量* (/mL填料) |
≥90 mg Lysozyme |
≥85 mg Lysozyme |
≥90 mg Lysozyme |
≥40 mg Lysozyme |
最大线性流速 | 1000 cm/h | 1000 cm/h | 1000 cm/h | 1000 cm/h |
操作温度 | ≤40℃ | ≤40℃ | ≤40℃ | ≤40℃ |
pH适用范围 | 2-12 | 2-12 | 2-12 | 2-12 |
操作压力 | 30 μm以上≤ 1 MPa(10 bar) | |||
流动相兼容性 | 适用于缓冲盐体系(Tris、磷酸盐、醋酸盐缓冲液等),常规有机相/水体系(乙腈、乙醇等) | |||
长期保存方法 | 50%(v/v),保存于20%乙醇中 | |||
再生 | 1-2 M NaCI | |||
长期保存方法 | 50%(v/v),保存于20%乙醇中 | |||
清洗 | 0.5 M HCI or 0.5-1.0 M NaOH,强疏水性结合的杂质可用0.1-1%的吐温或Triton X-100清洗 |
填料类型 | Monomix HC45-S | Monomix Mab60-SP |
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基质 | 亲水性聚甲基丙烯酸酯 | 亲水性聚甲基丙烯酸酯 |
官能团 | -CH2-SO3H | -SO3H |
粒径大小 | 45 μm | 60 μm |
动态载量*(/mL填料) | ≥ 90 mg Lysozyme | ≥ 60 mg Lysozyme |
最大线性流速 | 1000 cm/h | 1000 cm/h |
操作温度 | ≤ 40℃ | ≤ 40℃ |
pH稳定性 (操作) | 2-12 | 2-12 |
pH稳定性 (CIP) | 1-14 | 1-14 |
操作压力 | ≤ 1 MPa(10 bar) | ≤ 1 MPa(10 bar) |
流动相兼容性 | 适用于缓冲盐体系(Tris、磷酸盐、醋酸盐缓冲液等),常规有机相/水体系(乙腈、乙醇等) | |
长期保存方法 | 50%(v/v),保存于20%乙醇中 | |
再生 | 1-2 M NaCI | |
清洗 | 0.5 M HCI或0.5-1.0 M NaOH,强疏水性结合的杂质可用0.1-1%的吐温或Triton X-100清洗 |
填料类型 | Monomix Mab60-Q | Monomix HC60-DEAE Excel |
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基质 | 亲水性聚甲基丙烯酸酯 | 亲水性聚甲基丙烯酸酯 |
官能团 | -N+(CH3)3 | -N(CH2CH3)2 |
粒径大小 | 60 μm | 60 μm |
动态载量* (/mL填料) |
≥ 80 mg BSA | ≥ 80 mg BSA |
最大线性流速 | 1000 cm/h | 1000 cm/h |
操作温度 | ≤ 40℃ | ≤ 40℃ |
pH稳定性(操作) | 2-13 | 2-13 |
pH稳定性(CIP) | 1-14 | 1-14 |
操作压力 | ≤ 1 MPa(10 bar) | ≤ 1 MPa(10 bar) |
流动相兼容性 | 适用于缓冲盐体系(Tris、磷酸盐、醋酸盐缓冲液等),常规有机相/水体系(乙腈、乙醇等) | |
长期保存方法 | 50%(v/v),保存于20%乙醇中 | |
再生 | 1-2 M NaCI | |
清洗 | 0.5 M HCI或0.5-1.0 M NaOH,强疏水性结合的杂质可用0.1-1%的吐温或Triton X-100清洗 |
动态载量(Dynamic Binding Capacity)测试方法:
Monomix HC/MC-SP:线性流速为360 cm/h,上样液为含1mg/mL溶菌酶的50 mM磷酸盐缓冲液(pH=6.0)。
Monomix IEX层析介质以聚甲基丙烯酸酯微球为基质,在低驻留时间条件下仍然具有很高的动态结合载量。在实际使用过程中, 在同样的柱子尺寸和填料体积下,Monomix IEX可以缩减生物样品生产下游纯化的时间,提高生产效率;在同样的下游纯化的时间内,Monomix IEX可以装更长的柱子(填料体积大),可以批次处理更多的生物样品,从而提高生产效率。
相比于传统的琼脂糖基质,采用聚甲基丙烯酸酯基质可以提高填料的耐压性能,能够在更快的流速下实现样品纯化,(或者可以装更长的柱子,可以批次处理更多的生物样品)节省宝贵的时间,提高生产效率。对于不稳定的生物样品(要求快速分离纯化母液),在提高生产效率的同时可以同时提高产品的收率和质量控制。
流动相:50 mM NaAc,100 mM NaCl
流动相: 50 mM Tris
流动相: 50 mM Tris
Monomix IEX 填料可在 pH2-12 之间正常使用,对在线清洗的 1.0 M NaO H 也显示出良好的耐碱性。如图 6 所示,以 1200 个柱体积的 1.0 M NaOH 进行在线清洗,溶菌酶 (Lysozyme) 保留时间的变化可以忽略不计。
填料: Monomix HC30-SP (30 μm, 1000 Å )
样品: 溶菌酶(Lysozyme)(1 mg/mL)
填料: Monomix HC60-SP (60 μm, 1000 Å)
样品: 核糖核酸酶A&细胞色素C&溶菌酶(5 mg/mL)
如图7所示,0.5 M NaOH碱泡408 h后,QC保留时间RSD%在2.0%以内。
填料: Monomix HC60-SP (60 μm, 1000 Å)
0.5 M NaOH碱泡408h后,电镜观察到的填料球形形状及孔结构完整。
填料: Monomix HC60-SP (60 μm, 1000 Å)
样品: 溶菌酶(Lysozyme)
1 M NaOH CIP 100次DBC基本不变,测试结果RSD%为3.3%。
填料: Monomix HC60-SP (60 μm, 1000 Å)
样品: 核糖核酸酶A&细胞色素C&溶菌酶(5 mg/mL)
1 M NaOH CIP100次后QC保留时间基本不变,RSD%在1.0%以内。
填料: Column: Monomix Mab60-SP (10×200 mm)
样品: 单抗&双抗
Monomix Mab60-SP 在该双抗项目上表现良好耐盐性
填料: Monomix Mab60-Q (60 μm, 1000 Å)
样品: 牛血清蛋白(BSA)(1 mg/mL)
1M NaOH 溶液泡碱240 h后,DBC保持在初始值的80%以上
Monomix IEX 表面含有多个亲水结构域,当用来进行生物分析时,能使其非特异性吸附最小化。如图13所示,Monomix Mab60-Q 对样品对样品 ( 溶菌酶和牛血清蛋白 ) 显示出最小的非特异性吸附。
填料: Monomix Mab60-Q (60 μm, 1000 Å)
样品: 牛血清蛋白 (BSA)(0.5 mg/mL)
产品名称 | 官能团种类 | 粒径 | 订货号 |
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Monomix MC30-SP | 强阳离子交换 | 45μm | 280645950 |
Monomix HC60-SP | 强阳离子交换 | 60μm | 280660950 |
Monomix HC45-S | 强阳离子交换 | 45μm | 284545950 |
Monomix Mab60-Q | 强阴离子交换 | 60μm | 285060950 |
Monomix HC60-MAX | 弱阴离子交换 | 284860950 | |
Monomix Mab60-SP | 强阳离子交换 | 284760950 | |
Monomix HC60-DEAE Excel | 弱阴离子交换 | 285160950 |
包装规格为1L、5L、10L、50L,预装柱规格为4.2mL、5mL。