Bio-C8(2)填料

1.比表面积测试方法：

B.E.T法：Outgassing conditions：80 min 80 °C ; Adsorbate : N₂; Sample Mass : 0.1268 grams ; HK model :N_{2_}C.HKM

Bio-C8(2) 8 μm，100 Å BET比表面积结果

P/PO范围：0.0518 t0 0.198

斜率：0.0190

相关系数：0.9995

吸附量：49.96 cc/g (STP)

截距：0.00103

C值：19.52

表面积：217.3 m²/g

供应商K 10 μm,100 Å BET比表面积结果

P/PO范围：0.0538 t0 0.199

斜率：0.0192

相关系数：0.9996

吸附量：49.24 cc/g (STP)

截距：0.00112

C值：18.17

表面积：214.2 m²/g

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2.电镜图

Bio-C8(2) 8 μm,100 Å

供应商K 10 μm,100 Å

Bio-C8(2) 8 μm,100 Å

供应商K 10 μm,100 Å

3.耐碱性测试

在位清洗 (CIP)条件：450个柱体积的碱性流动相在位清洗并进行色谱柱性能测试。

色谱柱：4.6x250 mm

流动相：MeOH/0.1 M NaOH aq. ( pH=13) =70/30

流速：2.0 mL/min

柱温：25°C

每50cv清洗后进行QC测试：

样品：1.Naphthalene , 2.Insulin

● 通过 450 CV 的碱性溶液在位清洗，发现萘以及胰岛素相对于其初始保留时间的比值为 92%，这说明Bio-C8(2)填料只发生了轻微的退化 ( Bio-C8(2)与供应商 K 填料性能类似 )。

● Bio-C8(2)填料能够支持 0.1 M 碱在位清洗，对于特定样品的碱清洗的浓度以及循环次数需要通过实验进行验证。

4.机械强度

用反复填装 4 次 50x250 mm 规格制备柱的填料再次填装成 4.6x250 mm 规格分析柱，测试图谱见图1中红色线条；填料的电镜图见图 2 中 A。

同批次新填料填装成 4.6x250 mm 规格分析柱，测试图谱见图1中黑色线条；填料的电镜图见图 2中B。

以3号标准物质峰 ( Toluene ) 为参照，新填料柱效为 9572，反复填装 4 次的填料柱效为 9534；保留时间仅相差 0.12 min。足以证明 Bio-C8 ( 2 )的机械强度较高。

填料反复填装前后的柱效测试

样品：1.Aniline 2.Anisole 3.Toluene

使用 4.6x250 mm 色谱柱测试树脂

填料经反复填装前后的电镜测试结果对比

填料反复填装4次并无破碎颗粒物的产生。

5.批次稳定性

6.填料保存寿命及产品稳定性

在40℃环境下保存5年3个批次填料碳载量稳定

该产品保质期为5年。

建议储存条件 : 4~20°C环境下氮气干燥密封保存。

7.C8脱落率测试

测试方法：将 1g Bio-C8(2)填料、0.2 g 十六烷混合于 5 mL 甲苯中。室温超声处理 10 min。过滤取上清用于 GC 测定。测量浸出物中 C8 单体以及二聚体衍物的含量。

C8脱落率比较

浸出物中Bio-C8(2)的C8脱落率显著低于供应商K的C8填料。

8.耐碱性测试

在位清洗 (CIP ) 条件：450个柱体积的碱性流动相在位清洗并进行色谱柱性能测试。

色谱柱：Bio-C8(2), 10 μm , 4.6x250 mm

流动相：MeOH/0.1 M NaOH aq.(pH=13 ) = 70/30

流速：2.0 mL/min

柱温：25°C

萘保留时间变化

色谱柱：Bio-C8(2) , 10 μm , 4.6x250 mm

样品：Naphthalene ( 0.5 mg/mL )

通过500 CV的碱性溶液在位清洗，发现萘相对于其初始保留时间的比值为95%，这说明Bio-C8(2)填料只发生了轻微的退化。

Bio-C8(2)填料能够支持0.1N碱在位清洗，对于特定样品的碱清洗的浓度以及循环次数需要通过实验进行验证。