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线上直播 | 应对ADC药物研发挑战 你需要这一套分析方案

发布时间:2022-02-28浏览次数: 市场活动

  ADCs(antibody-drug conjugates)技术是通过linker将单抗和药物分子偶联在一起,利用抗体的特异性靶向运输药物分子到靶组织发挥作用,降低药物的系统性毒副作用,提高药物治疗窗和拓展抗体治疗潜能。正确的靶标、抗体、linker以及cytotoxic payloads是影响ADCs药物的四个关键因素。

  2000年美国FDA批准首款抗体偶联药物Gemtuzumab Ozogamicin(辉瑞),之后发现该药没有显著的临床优势,而且具有严重的肝毒性而主动撤市,一度让ADC药物的研发收到冷落。ADC药物由多个模块组成,抗体可能结合0~8个小分子化合物,相对单一化药以及抗体,结构更为复杂,对生产纯化以及质量控制等方面都带来更大的挑战。若要更进一步,脱颖而出,技术上要不断改革、创新。

  随着研发的深入,各大企业也在尝试开发出各具特色的ADC药物linker技术以及分析纯化技术。ADC药物的研发重回大众视野,截至2021年3月,国内药企已经累计申报30款ADC新药。随着技术引进和产品引进越来越普遍,国内ADC的研发正在走进深水区,需要真正的创新与优化设计,并最终转化为临床上的优效药物。

  在日趋成熟的技术推动下,ADC药物将继续成为焦点。在其不断推陈出新的发展之下,除了制备工艺的升级,分析方式及手段也至关重要,是实现药物质量控制的关键。

  赛分科技专注色谱研发,已拥有国际顶级的研发能力及生产规模,可以为生物医药企业提供纯化及分析支持。在此,赛分科技邀您共同探讨ADC药物的分析方法。

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