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头孢聚合检测专题

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•1. 在深入研究β-内酰胺类抗生素与葡聚糖凝胶相互作用及流动相对该作用影响的基础上,人们开发了葡聚糖凝胶Sephadex G-10为固定相的凝胶色谱模式,可以方便地用于各类β-内酰胺类抗生素中高分子杂质的分离分析。

•2. 中国药典采用Sephadex G-10色谱柱测定大部分头孢类药物中高分子杂质的含量。但采用传统的玻璃低压凝胶色谱柱柱效非常低,很难达到药典规定的检测指标,同时该方式还有操作不便、分离时间长、分离度差等不足之处。

•3. 以球状亲水改性硅胶为基质的HPLC体积排阻色谱柱具有高分辨率的特点,非常适用于头孢类药物中高聚物杂质的分析,2015版中国药典二部中,已收载头孢地嗪钠、头孢米诺钠中高聚物杂质检测采用HPLC方法。

•4. 赛分科技的体积排阻色谱柱已广泛应用于头孢类抗生素中聚合物杂质的检测,特别推出的头孢聚合物检测专用柱——Cef-SEC 可满足2015版药典中对于头孢地嗪钠和头孢米诺钠聚合物杂质的检测要求,且具有很好的稳定性和耐用性。

•5. 除药典收载的头孢类药物外,赛分科技的SRT、Zenix、Mono GPC系列产品,也提供了对于不同疏水性头孢药物和脂溶性头孢聚合物检测的解决方案。

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1、头孢米诺钠高聚物的检测
     
7.jpg 色谱柱:Cef-SEC (5 μm, 150 Å, 7.8x300 mm)
流动相:  5 mM Phosphate buffer ( pH 7.0 ) : ACN = 95 : 5 ( v/v )

流速: 0.8 mL/min
检测: UV 254 nm
柱温: 25℃
进样量: 10 μL
样品: 头孢米诺钠      (1.0 mg/mL   0.1 M NaOH 破坏 )
 
2、 头孢地嗪钠高聚物的检测
 
4.jpg 色谱柱:Cef-SEC (5 μm, 150 Å, 7.8x300 mm)
流动相: 5 mM Phosphate buffer ( pH 7.0 ) : ACN = 95 : 5 ( v/v )
流速: 0.8 mL/min
检测: 231  nm
柱温:
25
进样量: 20 μL
样品:头孢地嗪钠(0.5 mg/mL)
 
3、 氟氧头孢钠聚合物的检测
 
4.jpg 色谱柱:Cef-SEC (5 μm, 150 Å, 7.8x300 mm)
流动相: 5 mM Phosphate buffer ( pH 7.0 ) : ACN = 95 : 5 ( v/v )
流速: 0.8 mL/min
检测: UV254  nm
柱温:
30℃
进样量: 10 μL
样品:氟氧头孢钠(0.5 mg/mL)
 
4、 拉氧头孢钠聚合物的检测
 
4.jpg 色谱柱:Zenix SEC-150 ( 3μm, 150 Å, 7.8 x 300 mm )
流动相:  5 mM Phosphate buffer ( pH 7.0 ) : ACN = 95 : 5 ( v/v )
流速: 0.8 mL/min
检测: UV254  nm
柱温:
25℃
进样量: 20 μL
样品:拉氧头孢钠(1.0 mg/mL)
 
5、 头孢丙烯聚合物的检测
 
4.jpg 色谱柱:Zenix SEC-150 ( 3μm, 150 Å, 7.8 x 300 mm )
流动相: 100 mM Sodium phosphate buffer ( pH 7.0 )
流速: 0.8 mL/min
检测: UV254  nm
柱温:
25℃
进样量: 20 μL
样品:头孢丙烯 (1.0 mg/mL)
 
6、 头孢地尼聚合物的检测
 
4.jpg 色谱柱:SRT SEC-100 ( 5μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm )
流动相: 100 mM Sodium phosphate buffer ( pH 7.0 ) : ACN = 95 : 5 ( v/v )
流速: 1.0 mL/min
检测: UV254  nm
柱温:
25℃
进样量: 20 μL
样品:头孢地尼 (1.0 mg/mL)
 
7、 头孢克洛聚合物的检测
 
4.jpg 色谱柱:SRT SEC-100 ( 5μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm )
流动相:  150 mM Sodium phosphate buffer, pH 7.0
流速: 1.0 mL/min
检测: UV254  nm
柱温:
室温
进样量: 5 μL
样品:头孢克洛 (5.0 mg/mL)
 
8、 头孢拉定聚合物的检测
 
4.jpg 色谱柱:SRT SEC-150 ( 5μm, 150 Å, 7.8 x 300 mm )
流动相:  100 mM Sodium phosphate buffer ( pH 7.0 ) : ACN = 95 : 5 ( v/v )
流速: 1.0 mL/min
检测: UV254  nm
柱温:
  25℃
进样量: 20 μL
样品:头孢拉定 (5.0 mg/mL)
 
9、 头孢尼西聚合物的检测
 
4.jpg 色谱柱:SRT SEC-100 ( 5μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm )
流动相: 100 mM Sodium phosphate buffer ( pH 7.0 ) : ACN = 95 : 5 ( v/v )
流速: 1.0 mL/min
检测: UV254  nm
柱温:
  25℃
进样量: 20 μL
样品:头孢尼西 (1.0 mg/mL)
 
10、 头孢哌酮钠聚合物的检测
 
4.jpg 色谱柱:SRT SEC-100 ( 5μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm )
流动相: 5 mM Sodium phosphate buffer ( pH 7.0 ) : ACN = 95 : 5 ( v/v )
流速: 0.8 mL/min
检测: UV254  nm
柱温:
  25℃
进样量: 20 μL
样品:头孢哌酮钠(0.5 mg/mL)
 
11、 头孢噻吩钠聚合物的检测
 
4.jpg 色谱柱:SRT SEC-100 ( 5μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm )
流动相: 100 mM Sodium phosphate buffer ( pH 7.0 ) : ACN = 95 : 5 ( v/v )
流速: 1.0 mL/min
检测: UV254  nm
柱温:
  25℃
进样量: 20 μL
样品:头孢噻吩钠(0.5 mg/mL)
 
12、 头孢噻利聚合物的检测
 
4.jpg 色谱柱:Zenix SEC-100 ( 3μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm )
流动相: 5 mM Phosphate buffer ( pH 7.0 ) : ACN = 95 : 5 ( v/v )
流速: 0.8 mL/min
检测: UV254  nm
柱温:
  25℃
进样量: 10 μL
样品:头孢噻利(1.0 mg/mL)
 
13、 头孢噻肟钠聚合物的检测
 
4.jpg 色谱柱:Zenix SEC-100 ( 3μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm )
流动相:  150 mM Sodium phosphate buffer ( pH 7.0 )
流速: 1.0 mL/min
检测: UV35  nm
柱温:
  25℃
进样量: 20 μL
样品:头孢噻肟钠( 0.5 mg/mL  水溶液)
 
14、 头孢替胺聚合物的检测
 
4.jpg 色谱柱:SRT SEC-100 ( 5μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm )
流动相: 
5 mM Phosphate buffer ( pH 7.0 ) : ACN= 95 : 5 ( v/v )
流速: 0.8 mL/min
检测: UV254  nm
柱温:
  室温
进样量: 20 μL
样品:头孢替胺(0.5 mg/mL )
 
15、 头孢替坦聚合物的检测
 
4.jpg 色谱柱:SRT SEC-150 ( 5μm, 150 Å, 7.8 x 300 mm )
流动相: 5 mM Phosphate buffer ( pH 7.0 ) : ACN = 90 : 10 ( v/v )
流速: 1.0 mL/min
检测: UV254  nm
柱温:
  室温
进样量: 10 μL
样品:头孢替坦 (1.0 mg/mL  1 M NaOH 破坏 15 min )
 
16、 头孢西丁聚合物的检测
 
4.jpg 色谱柱:SRT SEC-100 ( 5μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm )
流动相: 100 mM Sodium phosphate buffer ( pH 7.0 ) : ACN = 95 : 5 ( v/v )
流速: 1.0 mL/min
检测: UV254  nm
柱温:
  25℃
进样量: 10 μL
样品:头孢西丁(1.0 mg/mL  溶于100mM 磷酸钠缓冲液)
 
17、 头孢唑林钠聚合物的检测
 
4.jpg 色谱柱:SRT SEC-100 ( 5μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm )
流动相: 5 mM Sodium phosphate buffer ( pH 7.0 ) : ACN = 95 : 5 ( v/v )
流速: 0.8 mL/min
检测: UV231  nm
柱温:
  25℃
进样量: 20 μL
样品:头孢唑林钠(0.5 mg/mL)
 
18、 头孢硫醚聚合物的检测
 
4.jpg 色谱柱: Zenix SEC-100 ( 3μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm )
流动相: 150 mM Sodium phosphate buffer ( pH 7.0 )
流速: 1.0 mL/min
检测: UV254  nm
柱温:
  25℃
进样量: 10 μL
样品:头孢硫醚(1.0 mg/mL )
 
19、 头孢孟多酯聚合物的检测
 
4.jpg 色谱柱: SRT SEC-150 ( 5μm, 150 Å, 7.8 x 300 mm )
流动相: 5 mM Phosphate buffer ( pH 7.0 ) : ACN= 95 : 5 ( v/v )
流速: 0.8 mL/min
检测: UV254  nm
柱温:
  30℃
进样量: 10 μL
样品:头孢孟多酯(0.5 mg/mL )
 
20、 头孢泊肟酯聚合物的检测
 
4.jpg 色谱柱: Mono GPC-100 ( 5μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm )
流动相: 含30 mM LiBr 的DMF
流速: 0.8 mL/min
检测: UV280  nm
柱温:
  室温
进样量: 10 μL
样品:头孢泊肟酯 (0.2 mg/mL )
 
21、 头孢呋辛钠聚合物的检测
 
4.jpg 色谱柱: Mono GPC-100 ( 5μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm )
流动相: 含30 mM LiBr 的DMF
流速: 0.8 mL/min
检测: UV280  nm
柱温:
  室温
进样量: 10 μL
样品:头孢呋辛钠(0.2  mg/mL )
 
22、头孢特仑新戊酯聚合物的检测
 
4.jpg 色谱柱: Mono GPC-100 ( 5μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm )
流动相: 含20 mM LiBr 的DMF
流速: 0.5 mL/min
检测: UV263  nm
柱温:
  室温
进样量: 20 μL
样品:头孢特仑新戊酯 ( 1 mg/mL  溶于流动相)
 
订 货 信 息
色谱柱
订货号
Cef-SEC  (5 μm, 150 Å, 7.8x300 mm) 
Z00011-7830
Zenix SEC-150  ( 3μm, 150 Å, 7.8 x 300 mm )
213150-7830
Zenix SEC-100  ( 3μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm ) 
213100-7830
SRT SEC-100  ( 5μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm )  215100-7830
SRT SEC-150  ( 5μm, 150 Å, 7.8 x 300 mm )  215150-7830
Mono GPC-100  ( 5μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm )  230100-7830
 
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